| 注册证编号 | 赣械注准20232140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市康华卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠头戴式、折叠耳挂式，规格：16cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、耳带、调节扣（或S型调节扣）组成，无呼气阀。口罩体主要由无纺布和熔喷布经热合而成，内外层为无纺布，中间层为熔喷布和无纺布，可加入少量热风棉，鼻夹为可塑性材料制成，耳带由弹性材料制成，调节扣或S型调节扣由塑料材质制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
