| 注册证编号 | 赣械注准20222010248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器型号规格：DQS-A-S-45、DQS-A-S-45-Y、DQS-A-S-60、DQS-A-S-60-Y、DQS-A-M-45、DQS-A-M-45-Y、DQS-A-M-60、DQS-A-M-60-Y、DQS-A-L-45、DQS-A-L-45-Y、DQS-A-L-60、DQS-A-L-60-Y、DQS-B-S-45、DQS-B-S-45-Y、DQS-B-S-60、DQS-B-S-60-Y、DQS-B-M-45、DQS-B-M-45-Y、DQS-B-M-60、DQS-B-M-60-Y、DQS-B-L-45、DQS-B-L-45-Y、DQS-B-L-60、DQS-B-L-60-Y； 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器组件型号规格：DQZ-45-V、DQZ-45-W、DQZ-45-B、DQZ-45-D、DQZ-45-G、DQZ-45-T、DQZ-60-V、DQZ-60-W、DQZ-60-B、DQZ-60-D、DQZ-60-G、DQZ-60-T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和组件两部分组成。同一把电动吻合器在一次手术中可更换组件。吻合器和组件分开包装。电动吻合器根据外形的不同分为A、B两种型式，型号中带字母Y表示鹰嘴款，不带则表示普通款。吻合器由调节旋钮、旋转旋钮、退刀推钮、复位推钮、电池包、外壳、闭合手柄、击发保险、击发手柄、切割刀、钉仓座、抵钉座、鹰嘴配件组成。组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、吻合钉组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
