| 注册证编号 | 冀械注准20212140513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北神达药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沧州市开发区东海路27号 |
| 生产地址 | 沧州市开发区东海路27号 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳型 规格：175mm×95mm、165mm×95mm 、205mm×95mm 、205mm×80mm 、175mm×80mm 、165mm×80mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为内、中、外三层，内层为聚丙烯热轧无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯防粘无纺布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品为无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
