| 注册证编号 | 赣械注准20232140201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省恒春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡塘晁村88号(316国道旁） |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡塘晁村88号(316国道旁） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式、折叠头戴式；N95-M（长15.5cm×宽10.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、口罩调节装置组成；口罩体分为五层（外层面料为无纺布、中间层为两层熔喷布和一层热风棉，内层为无纺布）；鼻夹由可塑性材料制成内置口罩体，口罩带由松紧带制成，口罩调节装置由塑料或硅胶制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/7/31 |
