| 注册证编号 | 苏械注准20172141760 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流装置 水封式 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔型、二腔型、三腔型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流装置 水封式主要由引流瓶、引流管导管、接头（三通接头和/或二通接头）、漏斗组成。引流瓶由瓶体、框架（旋转支架、挂钩）、水封管、引流接管、瓶盖组合而成。按结构型式分为单腔型、二腔型和三腔型三种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 跟引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
