| 注册证编号 | 川械注准20172400114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | β人游离绒毛膜促性腺激素校准品（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准1～2：0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1： Free β-HCG 标示值见瓶签 牛血清白蛋白 5% 校准品2： Free β-HCG 标示值见瓶签 牛血清白蛋白 5% 不同批号校准品中各组分不能互换、混用。 本检测系统已溯源至WHO参考物质（75/551）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于校正β人游离绒毛膜促性腺激素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2027/4/16 |
