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四川科瑞德制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400312”基本信息
注册证编号川械注准20232400312 [查看相关产品信息]
注册人名称四川科瑞德制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省泸州国家高新区医药产业园
生产地址四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附6号
产品名称丙戊酸(VPA)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的丙戊酸浓度。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/10/9
生效日期2023/10/9
有效期至2028/10/8
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