| 注册证编号 | 鲁械注准20242400701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汴京药业（山东）集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城20号楼201-1 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城20号楼201-6 |
| 产品名称 | 血浆游离血红蛋白测定试剂盒（TMB底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：10mL，R2：2.5mL；R1：15mL，R2：3.75mL；R1：20mL，R2：5mL；R1：40mL，R2：10mL；R1：50mL，R2：12.5mL；R1：60mL，R2：15mL；R1：100mL，R2：25mL；R1：10mL×2，R2：2.5mL×2；R1：15mL×2，R2：3.75mL×2；R1：20mL×2，R2：5mL×2；R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：50mL×2，R2：12.5mL×2；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：100mL×2，R2：25mL×2；R1：10mL×3，R2:2.5mL×3； R1：15mL×3，R2:3.75mL×3；R1：20mL×3，R2：5mL×3；R1：40mL×3，R2：10mL×3；R1：50mL×3，R2：12.5mL×3；R1：10mL×4，R2：2.5mL×4； R1：15mL×4，R2：3.75mL×4；R1：20mL×4，R2：5mL×4；R1：40mL×4，R2：10mL×4；R1：50mL×4，R2：12.5mL×4； 1测试盒；5测试盒；10测试盒；15测试盒；20测试盒；25测试盒；30测试盒；35测试盒；40测试盒；45测试盒；50测试盒；55测试盒；60测试盒；65测试盒；70测试盒；75测试盒；80测试盒；85测试盒；90测试盒；95测试盒；100测试盒；200测试盒；300测试盒；400测试盒；500测试盒；1000测试盒。 校准品（选配）：1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×4；1mL×5；1mL×6；2mL×1；2mL×2；2mL×3；2mL×4；2mL×5；2mL×6； 质控品（选配）：1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×4；1mL×5；1mL×6；2mL×1；2mL×2；2mL×3；2mL×4；2mL×5；2mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺盐酸盐（≥0.2g/L）； 试剂2（R2）：过氧化氢（≥0.1mL/L）。 校准品：血红蛋白，其定值见标签。 质控品：血红蛋白，其赋值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中游离血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
