| 注册证编号 | 川械注准20182070120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都云卫康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107 |
| 产品名称 | 穿戴式血氧监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3、WD2B、WD2B-1、WD2B-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制系统、采集测量系统、内部存储器、电源管理系统、无线蓝牙模块及云卫康App组成。其中WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3型号的固件软件版本号为：V1.0.0；WD2B、WD2B-1、WD2B-2型号的固件软件版本号为：V2.0.0；云卫康iOS App版本号为4.3，Android App版本号为4.3。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对人体血氧饱和度、心率进行连续测量和数据存储。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2028/8/13 |
