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成都云卫康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182070120”基本信息
注册证编号川械注准20182070120 [查看相关产品信息]
注册人名称成都云卫康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号
生产地址成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107
产品名称穿戴式血氧监测仪
管理类别第二类
型号规格WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3、WD2B、WD2B-1、WD2B-2
结构及组成/主要组成成分产品由控制系统、采集测量系统、内部存储器、电源管理系统、无线蓝牙模块及云卫康App组成。其中WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3型号的固件软件版本号为:V1.0.0;WD2B、WD2B-1、WD2B-2型号的固件软件版本号为:V2.0.0;云卫康iOS App版本号为4.3,Android App版本号为4.3。
适用范围/预期用途产品用于对人体血氧饱和度、心率进行连续测量和数据存储。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/11/9
生效日期2022/11/9
有效期至2028/8/13
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