| 注册证编号 | 川械注准20162400248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：10人份/盒、20人份/盒。 条型：25人份/盒、50人份/盒、 25人份/筒×1、25人份/筒×2、25人份/筒×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试纸条/试纸卡：包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有胶体金-鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2复合物的胶体金结合垫、样品垫。 2、卡型：试纸卡、采便器、稀释液。 3、条型：试纸条、采便棒、样品杯、稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
