| 注册证编号 | 川械注准20232070438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都集思鸣智科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道海达路88号金地威新温江智造园项目1栋5层1号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区海达路 88 号 1 栋 5 层 1 号 |
| 产品名称 | 大脑生理与认知功能辅助评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-2000C-S01、EM-2000C-D01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EM-2000C-D01型号产品由主机、计算机、一次性眼罩、一次性垫片和软件组成，软件发布版本号：v3。EM-2000C-S01型号产品由主机（含计算机）、一次性眼罩、一次性垫片和软件组成，软件发布版本号：v3。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于大脑生理和认知功能辅助评估，以及辅助医生对轻度认知功能障碍（MCI）进行诊断。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
