| 注册证编号 | 粤械注准20202141562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康为医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 博罗县福田镇罗浮山林场工业区 |
| 生产地址 | 博罗县福田镇罗浮山林场工业区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌 挂耳式 17.5 cm×9.5 cm、 灭菌 挂耳式 17.5 cm×9.5 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩本体由两层无纺布和中间熔喷布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成，无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
