| 注册证编号 | 川械注准20232100304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川纯洁科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区白鹿河西路 50 号附 4 号 8-1 栋 |
| 生产地址 | 四川省彭州工业开发区白鹿河西路 50 号附 4 号 8-1 栋 |
| 产品名称 | 单床血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJ-DVP120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、运行控制系统、各配置部件间的连接管路以及输送管路组成。其中预处理系统由软化器、复合型颗粒过滤器、活性炭过滤器构成；反渗透系统由高压泵、反渗透膜构成；消毒系统由前置暂存水箱、各配置部件间的连接管路以及输送管路构成；运行控制系统（软件发布版本：V1）由控制主板与开关电源构成；连接管路和输送管路由管道、管件和阀门构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗机构急诊制备单床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括:制备透析浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2028/10/25 |
