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洛阳北苑新材料技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20202170893”基本信息
注册证编号豫械注准20202170893 [查看相关产品信息]
注册人名称洛阳北苑新材料技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所洛阳市伊川县产业集聚区纬四路
生产地址洛阳市伊川县产业集聚区纬四路
产品名称全瓷义齿用二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块
管理类别第二类
型号规格K-LT-A2(18×15×13)、R-HT-A2(φ13×10)等。具体见附件
结构及组成/主要组成成分主要成份:二氧化硅(SiO2)、氧化锂(Li2O)、氧化钾(K2O)、五氧化二磷(P2O5)、氧化铝(Al2O3)、氧化硼(B2O3)、氧化锆(ZrO2)。
适用范围/预期用途适用于制作全瓷修复体。可加工瓷块,定制式义齿制作用材料,适用于计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)工艺制作全瓷贴面、嵌体、冠、桥。热压铸瓷块,定制式义齿制作用材料,适用于热压铸工艺制作全瓷贴面、嵌体、冠、桥。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2020/8/9
生效日期2020/8/9
有效期至2025/8/8
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