| 注册证编号 | 川械注准20192170157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川北极光口腔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区西区合作路333号2栋1层1号 |
| 生产地址 | 成都市高新区西区合作路333号2栋1层1号二楼201 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；全瓷冠、桥；种植体氧化锆上部修复冠、桥；种植体金属合金激光熔融上部修复冠、桥；种植体金属合金激光熔融上部修复烤瓷冠、桥；光固化树脂纯钛烤瓷冠、桥；全瓷切削桩核；全瓷压铸贴面、嵌体；全瓷压铸冠；金属合金激光熔融烤瓷冠、桥；金属合金激光熔融冠、桥；金属合金纯钛铸造烤瓷冠、桥；金属合金纯钛铸造冠、桥；金属合金纯钛切削烤瓷冠、桥；金属合金纯钛切削冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成，不包括定制式基台。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
