| 注册证编号 | 渝械注准20232090456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道359号 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼） |
| 产品名称 | 一次性超声隔离透声管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GTF-01、GTF-02、GTF-03、GTF-04、GTF-05、GTF-06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性超声隔离透声管由端头管、薄膜套、透声膜组成。其中型号GTF-03和GTF-05的端头管材料为PC，型号GTF-01、GTF-02、GTF-04、GTF-06的端头管材料为PP，所有型号的薄膜套材料为PP，所有型号的透声膜材料为PTFE。一次性使用无菌产品，该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性超声隔离透声管具有隔离和传输超声介质的作用，与重庆海扶医疗科技股份有限公司的超声波妇科治疗仪（型号：CZF、CZF300、CZF500）一次性配套使用，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
