| 注册证编号 | 川械注准20232170135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都齿源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区上阳街412号 |
| 生产地址 | 四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区上阳街412号11号楼4层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造烤瓷 冠、桥；全瓷切削冠、桥；全瓷压铸冠；种植体上部氧化锆切削冠桥、桥；全瓷切削贴面、嵌体；全瓷压铸贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成，其中种植上半部分氧化锆切削冠、桥不含种植基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
