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江苏奥迪康医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172221679”基本信息
注册证编号苏械注准20172221679 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奥迪康医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
生产地址镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格AC6601、AC6600、AC6500、AC6200
结构及组成/主要组成成分糖化血红蛋白分析仪为可移动台式,由流路系统、光学系统、分析系统、显示器、打印机和全(半)自动进样系统或手动进样系统组成。
适用范围/预期用途用于分析临床人体全血样本中的糖化血红蛋白
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/11
生效日期2022/1/11
有效期至2027/8/31
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