| 注册证编号 | 川械注准20192070120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川宇峰科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绵阳市经开区三江电子工业园 |
| 生产地址 | 绵阳市经开区板桥街68号10号厂房3楼A区、B区 |
| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF/XGYD、YF/XGYD-2000A、YF/XGYD-3000A、YF/XGYD-2000B、YF/XGYD-3000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉硬化检测仪主要由主机、动脉硬化检测软件（软件发布版本：YF/XGYD为V04.5、YF/XGYD-2000A为V06.3、YF/XGYD-2000B为V09.1、YF/XGYD-3000A为V08.3、YF/XGYD-3000B为V12.0。）、袖带和附件组成；其中主机包括：压力传感器、控制阀、充气泵、电源模块、显示模块、信号采集模块、数据处理模块、操作模块等；袖带按照测量部位不同有区分，一般有上肢测量和下肢测量；附件包括电源线、打印设备（可加配）；动脉硬化检测仪带有USB接口，主要用于测量数据的拷贝。 |
| 适用范围/预期用途 | YF/XGYD、YF/XGYD-2000A和YF/XGYD-3000A三种型号的检测仪用于自动无创检测人体动脉在压力改变时的脉动波形，分析评估动脉硬化程度（包括动脉的弹性情况），同时自动无创检测心率及血压。YF/XGYD-2000B和YF/XGYD-3000B两种型号的检测仪用于自动无创检测人体动脉在压力改变时的脉动波形，分析评估动脉硬化程度（包括动脉的弹性情况、下肢动脉阻塞及管腔狭窄程度），同时自动无创检测心率及四肢血压。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
