| 注册证编号 | 粤械注准20242140515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东天成天美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 产品名称 | 一次性医用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C-I23、C-I25、C-I27、C-I30、C-Y23、C-Y25、C-Y27、C-Y30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、穿刺器、吸引管、冲洗管、鲁尔接头、电池组件及止流夹组成，其中穿刺组件分为I型和Y型两种型式。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术过程中的术野冲洗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
