注册证编号 | 川械注准20232070385 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都长虹医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府四街199号1栋37层1号 |
生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区(委托生产) |
产品名称 | 动态心电记录仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ECG-7 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、一次性心电电极、磁吸充电线、转接板和软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 供人体 24 小时动态心电监测用,不具有自动分析诊断功能 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/6 |
生效日期 | 2023/12/6 |
有效期至 | 2028/12/5 |