广州远想医学生物技术有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222200879”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222200879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州远想医学生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇华腾路22号8栋 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇华腾路22号8栋负一楼、四楼、五楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型:A-0.22×0.25、A-0.22×0.5、A-0.22×1.0; B型:B-0.22×0.25、B-0.22×0.5、B-0.22×1.0、B-0.22×1.5、B-0.22×2.0; C型:C-0.22×0.25、C-0.22×0.5、C-0.22×1.0、C-0.22×1.5、C-0.22×2.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由滚轮(轮体上嵌有不锈钢针)、手柄和护盖组成,不锈钢针由06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成,滚轮轮体、手柄、护盖由聚碳酸酯PC制成,经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激,实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |