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广州远想医学生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222200879”基本信息
注册证编号粤械注准20222200879 [查看相关产品信息]
注册人名称广州远想医学生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石碁镇华腾路22号8栋
生产地址广州市番禺区石碁镇华腾路22号8栋负一楼、四楼、五楼
产品名称一次性使用无菌皮肤滚针
管理类别第二类
型号规格A型:A-0.22×0.25、A-0.22×0.5、A-0.22×1.0; B型:B-0.22×0.25、B-0.22×0.5、B-0.22×1.0、B-0.22×1.5、B-0.22×2.0; C型:C-0.22×0.25、C-0.22×0.5、C-0.22×1.0、C-0.22×1.5、C-0.22×2.0。
结构及组成/主要组成成分产品由滚轮(轮体上嵌有不锈钢针)、手柄和护盖组成,不锈钢针由06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成,滚轮轮体、手柄、护盖由聚碳酸酯PC制成,经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于体表特定部位的局部刺激,实施滚针疗法。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/6
生效日期2022/7/6
有效期至2027/7/5
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