| 注册证编号 | 川械注准20172070054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川微迪数字技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市锦江区滨江东路136号成都国际商务大厦B座10楼 |
| 生产地址 | 成都市锦江区滨江东路136号成都国际商务大厦B座10楼 |
| 产品名称 | 耳鸣数字诊断治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TRT-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、交直流电源适配器、换能器、患者反馈系统、配方存储介质和软件组成，其功能模块包括纯音测听模块、耳鸣诊断模块以及耳鸣治疗模块。其中，软件是基于WINDOWS平台开发的应用软件，配合仪器硬件系统完成检测、治疗以及相应的资料管理，软件版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人耳听力损失、耳鸣临床特征的检测以及耳鸣的声治疗、缓解和康复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
