| 注册证编号 | 川械注准20202210195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、-4（1-3、2楼） |
| 产品名称 | 二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DeafTest23 Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，由数据导入、数据分析、数据查询、样品信息录入、指定样品信息、报告打印功能模块组成，发布版本为V1，载体为光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）检测数据进行分析评估，通过判读规则给出分析结果。不能仅依据分析结果为判定疾病的依据，不直接给出诊断结论。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
