| 注册证编号 | 浙械注准20172040913 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州三坛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室 |
| 产品名称 | 激光定位系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-001、SY-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SY-001型由激光驱动器、主控制器、配件和软件组成，配件包括电池、卡环、主控制器电源适配器、电池充电器。SY-002型由机械臂、末端器械、主控制器（位于台车内部）、台车、显示器、脚踏开关、软件和鼠标组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 激光定位系统需与C形臂X光机配合使用，用于骨骼肌肉系统手术中病灶点的定位，为手术入路提供参考。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
