| 注册证编号 | 川械注准20232220165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都泰莱医学检验实验室有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府大道北段1480号1栋A座5层21、23号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区软件园一期思明软件园3号创新大厦 B 区 301室、302室 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MetaDx-Ms |
| 结构及组成/主要组成成分 | MetaDx-Ms飞行时间质谱系统（MALDI-TOF MS）由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统（包括样品靶）和信号采集分析系统（包括软件）五大部件组成。核心部件是MALDI离子源和TOF质量分析器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）技术，对临床上血清样本中质量范围20～5500Da的化合物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
