| 注册证编号 | 川械注准20212070081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川思科达科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区二环路南一段1号 |
| 生产地址 | 成都市锦江区静沙南路18号沙河1号3栋15楼1503-1504 |
| 产品名称 | 肺功能检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-980AⅠ、S-980A Ⅱ、S-980A Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、传感器 、台车、显示器及检测软件（软件名称S-980AⅠ发布版本：V1；软件名称S-980A Ⅱ发布版本：V1；软件名称S-980A Ⅲ发布版本：V1）组成。其中主机由电脑主机、气流信号转换卡组成，传感器全套由气压传感器、外壳和传感器零部件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对肺功能进行检测。S-980AⅠ可检测FVC（用力肺活量）项目；S-980A Ⅱ可检测FVC（用力肺活量）、MV（每分钟静息肺活量）项目；S-980A Ⅲ可检测VC（慢肺活量）、FVC（用力肺活量）、MV（每分钟静息肺活量）、MVV（每分钟最大通气量）项目，含激发试验、舒张试验、体检测试。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/15 |
| 生效日期 | 2021/4/15 |
| 有效期至 | 2026/4/14 |
