| 注册证编号 | 川械注准20232210249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2 |
| 产品名称 | 粪便影像分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RESI、RESI+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由用户管理模块、数据管理模块、数据分析模块、显示模块组成，载体为U盘。发布版本：v1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对粪便的颜色性状影像、有形成分影像、粪便试剂卡影像进行识别、标注、分析处理。为临床提供参考信息，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
