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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202180491”基本信息
注册证编号湘械注准20202180491 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称阴道阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g。
结构及组成/主要组成成分本品由凝胶和推注器组成。其中凝胶由卡波姆、聚乙二醇400、肉桂油、丁香油、松节油、甘油、十二烷基苯磺酸钠、PVP、三乙醇胺和纯化水制成;推注器由高分子聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途本品可将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物繁殖,调节阴道pH值,保护阴道微生态环境。改善阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、白带异常、分泌物增多的症状,缩小宫颈糜烂。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/3
生效日期2020/12/3
有效期至2025/12/2
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