| 注册证编号 | 川械注准20232400266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 肝素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通肝素： 水平1～2 0.5mL×2； 水平1～2 0.5mL×6； 水平1～2 1.0mL×2； 水平1～2 1.0mL×6。 低分子肝素： 水平1～2 0.5mL×2； 水平1～2 0.5mL×6； 水平1～2 1.0mL×2； 水平1～2 1.0mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干人血浆，含有普通肝素或低分子肝素。 质控品标示值见说明书附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于肝素项目分析工作的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
