| 注册证编号 | 川械注准20222170122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市萨尼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EDO-1、EDO-1 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | EDO-1:由主机、弯手机、底座、电源适配器、Type-C充电线、喷嘴、无线脚踏开关（选配）、综合数据测量线（选配）、根管预备机软件组件组成。 EDO-1 Pro:由主机、弯手机、底座、电源适配器、Type-C充电线、唇钩、锉夹、一出一测量线、一出二测量线、喷嘴、无线脚踏开关（选配）、根管预备机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，其中EDO-1 Pro含牙根尖定位功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
