| 注册证编号 | 苏械注准20232091764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 产品名称 | 无创咳痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW-4401J 、 HW-4401T 、 HW-4401 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创咳痰机由主机，无创咳痰机软件，电源线，管路和面罩组成。注：管路和面罩应为已经取得医疗器械注册证的产品 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗不能咳嗽的患者，或者用来有效清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
