| 注册证编号 | 川械注准20232220082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦睿（四川）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号C栋四层F2-2、G1-1区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号C栋四层F2-2、G1-1区 |
| 产品名称 | 精子质量分析检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X12 PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微图像扫描模块、计算显示模块、软件（发布版本：X12.A）、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对人体精液样本进行精子DNA碎片率的测定。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
