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陕西洁伦医药生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212020027”基本信息
注册证编号陕械注准20212020027 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西洁伦医药生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房
生产地址西安市航天基地航天东路与航开路十字东北角104栋301号303号工业厂房
产品名称一次性使用无菌推结器
管理类别第二类
型号规格JLTJQ-01、JLTJQ-02
结构及组成/主要组成成分该产品由活动定位架和缝线捕抓器组成。其中,活动定位架由插入变形柱、定位架手柄、控制开关、变形柱拉条、弹簧及线位固定硅胶垫组成;缝线捕抓器由穿刺针、穿刺针芯、钳爪﹑捕抓器手柄、捕抓开关、推把、连杆及弹簧组成。环氧乙烷灭菌,产品应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途胸腹腔腔镜下缝合打结
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/2/24
生效日期2021/2/24
有效期至2026/2/9
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