注册证编号 | 陕械注准20212020027 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西洁伦医药生物有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房 |
生产地址 | 西安市航天基地航天东路与航开路十字东北角104栋301号303号工业厂房 |
产品名称 | 一次性使用无菌推结器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JLTJQ-01、JLTJQ-02 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由活动定位架和缝线捕抓器组成。其中,活动定位架由插入变形柱、定位架手柄、控制开关、变形柱拉条、弹簧及线位固定硅胶垫组成;缝线捕抓器由穿刺针、穿刺针芯、钳爪﹑捕抓器手柄、捕抓开关、推把、连杆及弹簧组成。环氧乙烷灭菌,产品应无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 胸腹腔腔镜下缝合打结 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/24 |
生效日期 | 2021/2/24 |
有效期至 | 2026/2/9 |