| 注册证编号 | 川械注准20232400058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP） 浓度见标示值 PC-300 0.10% |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）检验项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
