| 注册证编号 | 辽械注准20212060033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RayNovaDRtc2Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生装置、控制柜、X射线管组件、限束器、立式摄影架、悬吊系统、患者支撑装置（选配）、平板探测器、图像采集工作站及遥控运动手柄（选配）组成。该产品共有4个配置，详细说明见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
