| 注册证编号 | 川械注准20172400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 类风湿因子校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品1～4 0.5mL×4； 校准品1～4 1.0mL×4； 校准品1～4 2.0mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 健康人血清 校准品标示值见说明书附页。 溯源性：本检测系统已溯源至国际参考物质（NIBSC code：W1066）或者等同的参考物质。 不同批号校准品中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为类风湿因子项目分析工作的校准品。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
