舒捷医疗科技（苏州）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182040019”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182040019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 舒捷医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号17号楼南半楼一楼103~112、二楼201~204、212~213 |
| 产品名称 | 电动骨钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P6-2、 M5-2、M5-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动骨钻产品由手机、 电池组套（电池通道、电池盒、镍氢电池包）、钻头、充电器、限位器、扳手、器械盒组成。P6-2型电动骨钻标配：手机：12111000； 钻头：18151001； 电池组套：18101000；充电器：18141000；P6-2型电动骨钻选配：钻头：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。M5-2型电动骨钻标配：手机：12112000； 钻头：18151001；电池组套：18103000；充电器：18141000；M5-2型电动骨钻选配：钻头：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。M5-3型电动骨钻标配：手机：12113000； 钻头：18151001；电池组套：18103000；充电器：18141000；M5-3型电动骨钻选配：钻头：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。 |
| 适用范围/预期用途 | 电动骨钻供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩孔。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
