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成都比特律动科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212070097”基本信息
注册证编号川械注准20212070097 [查看相关产品信息]
注册人名称成都比特律动科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号6栋5层505号
生产地址成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B2栋5楼1号、3层3号附1号
产品名称立式心电图机
管理类别第二类
型号规格BMAIO19-2、BMAIO22-1
结构及组成/主要组成成分产品由主机、打印机、LCD屏幕、金属握把干电极、软件组件(发布版本:V2)、心电导联线、电源线组成。
适用范围/预期用途产品适用于心电信号的采集和心率的测量,为医生的诊断提供参考。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/5/11
生效日期2021/5/11
有效期至2026/5/10
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