| 注册证编号 | 苏械注准20212220023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪主机（自动进样单元、自动进杯单元、检测单元、样本区、试剂区和废杯收集区）、分析仪控制软件（不含计算机）及附件（比色杯、清洗桶、废液桶、电源线及RS232串口线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法，与本公司配套的检测试剂共同使用，对血浆进行凝血与抗凝血、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
