| 注册证编号 | 川械注准20232140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科惠康生物科技成都有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号 |
| 产品名称 | 亲水涂层输尿管支架套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层输尿管支架套装由输尿管支架、助推器、导丝（选配）、固定夹组成，其中输尿管支架表面涂覆亲水性涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）。输尿管支架采用聚氨酯制成，助推管采用聚丙烯（PP）制成，导丝（选配）由304不锈钢丝制成，固定夹由聚甲醛（POM）制成，润滑涂层为亲水性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
