选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳市希莱恒医用电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232221680”基本信息
注册证编号粤械注准20232221680 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称全自动化学发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格H2000、H2100、H2200、H2300
结构及组成/主要组成成分由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等组成。
适用范围/预期用途采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与本公司生产的配套试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括蛋白质及多肽类检验、心肌疾病、激素、肿瘤相关抗原。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/10/13
生效日期2023/10/13
有效期至2028/10/12
相关证件推荐