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成都斯马特科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192220064”基本信息
注册证编号川械注准20192220064 [查看相关产品信息]
注册人名称成都斯马特科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
生产地址成都高新区合作路333号1栋1层1号306-316、2栋1层1号四楼南区
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格SMT-120
结构及组成/主要组成成分全自动生化分析仪由整机外壳、机芯组件、恒温控温组件、二维码扫描采集组件、打印机组件、光路组件、LCD电容显示屏+触摸板、操作软件(发布版本:V1.00)、电源适配器组成。
适用范围/预期用途产品适用于临床医学上的肝素锂抗凝全血、血浆或者血清的生化分析,推荐与配套的检测试剂盒一起使用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/11/9
生效日期2023/11/9
有效期至2029/4/1
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