| 注册证编号 | 粤械注准20142400358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 产品名称 | 粪便隐血（FOB）非定值质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 阴性质控品、低值质控品、高值质控品、超高值质控品、动物血质控品的各单型号包装规格为20T/盒、40T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品由保护剂组成；低值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；高值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；超高值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；动物血质控品由动物血红蛋白、保护剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于人粪便隐血（FOB)定性检测试剂（胶体金法、化学法、双联法）的室内质量控制或室间质量评价。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/30 |
| 生效日期 | 2023/11/30 |
| 有效期至 | 2024/7/25 |
