注册证编号 | 川械注准20232220301 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1(1楼118、119,2楼)、-4(1-3,2楼) |
产品名称 | 全自动生化分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YH-XSH-010 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成包含分析仪主机,电源供应器。分析仪主机的内部组成包括:变速离心系统、光学检测系统、人机交互系统及配套平衡芯片。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于人体的全血(肝素钠或肝素锂抗凝)、血清中的待测物进行定量检测。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/20 |
生效日期 | 2023/10/20 |
有效期至 | 2028/10/19 |