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成都博奥晶芯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232220301”基本信息
注册证编号川械注准20232220301 [查看相关产品信息]
注册人名称成都博奥晶芯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区永宁镇八一路北段88号
生产地址成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1(1楼118、119,2楼)、-4(1-3,2楼)
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格YH-XSH-010
结构及组成/主要组成成分产品结构组成包含分析仪主机,电源供应器。分析仪主机的内部组成包括:变速离心系统、光学检测系统、人机交互系统及配套平衡芯片。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于人体的全血(肝素钠或肝素锂抗凝)、血清中的待测物进行定量检测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/10/20
生效日期2023/10/20
有效期至2028/10/19
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