| 注册证编号 | 川械注准20212220094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P100、P100S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学模块、检测模块、自动进样器（选配）及分析仪软件（发布版本号为V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清/血浆、全血或者其他体液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/28 |
| 生效日期 | 2021/4/28 |
| 有效期至 | 2026/4/27 |
