| 注册证编号 | 浙械注准20162400441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江维益生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15ml×2，试剂2A：9.5ml×1，试剂2B：0.5ml×1，溶血液：50ml×2；试剂1：30ml×2，试剂2A：19.0ml×1，试剂2B：1.0ml×1，溶血液：100ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，曲拉通X-100；试剂2A：甘氨酸缓冲液，鼠抗人HbA1c单克隆抗体胶乳颗粒 ，曲拉通X-100；试剂2B：甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体 ，曲拉通X-100；溶血液：曲拉通X-100。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
