| 注册证编号 | 川械注准20182220091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川好培养生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市蒲江县寿安镇博世路555号19栋 |
| 生产地址 | 成都市蒲江县寿安镇博世路555号19栋1层1号 |
| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HAPYEAR-ABC-60 、 HAPYEAR-ABC-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由培养孵育模块、计算机控制模块、控制软件（HAPYEAR-ABC-60软件发布版本号为HAPYEAR-SW-1.0；HAPYEAR-ABC-120软件发布版本号为HAPYEAR-SW120-1.0）、检测模块和电源模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用光电转换法与本公司生产的需氧培养瓶和厌氧培养瓶共同使用，在临床上用于对血液中的细菌或真菌进行体外定性培养检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2028/5/27 |
