| 注册证编号 | 湘械注准20222160276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新眼光医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
| 产品名称 | 弱视近视综合治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NES-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包含主板、光源、外壳、眼罩、触摸屏、瞳距选择旋钮)，适配器（24V）组成，弱视近视综合治疗仪软件（版本v1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，在医疗机构由专业医师指导使用，仅供7-18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/7 |
| 生效日期 | 2022/2/7 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
