| 注册证编号 | 川械注准20162400268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被鼠抗人HCG β亚基单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜；胶体金标记的鼠抗人HCG α亚基单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
